1,福州純化水設(shè)備工藝有哪些工業(yè)用水必須用嗎
萊特萊德福州純化水設(shè)備應(yīng)用范圍 其實(shí)在醫(yī)藥行業(yè)中超純水設(shè)備的應(yīng)用也是及其廣泛的,比如:制藥廠、醫(yī)用針線、醫(yī)用刀片清洗、醫(yī)用紗布清洗、醫(yī)藥高純水制取、藥劑用超純水等。藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制,洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進(jìn)行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。
2,純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1.工藝標(biāo)準(zhǔn) 《水處理設(shè)備 技術(shù)條件 JB/T 2932-1999》《美國海德能膜反滲透膜技術(shù)手冊》2011版 2.容器標(biāo)準(zhǔn) 《鋼制焊接壓力容器GB150,GB151》《食品工業(yè)用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》 3.電氣安裝標(biāo)準(zhǔn)《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50169-2006) 《電氣裝置安裝工程盤/柜及二次回路施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50171-92)《低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備成套裝置》IEC439-1 4.水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2010版“純化水”要求 《歐盟藥典》GMP7.0 版 《美國藥典》USP36“PW”要求
三達(dá)水(北京)科技有限公司是專業(yè)從事GMP標(biāo)準(zhǔn)純化水設(shè)備的生產(chǎn)加工安裝服務(wù),維修改造的高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)的純化水機(jī)從水機(jī)的技術(shù)要求用戶需求(URS)開始,每個個環(huán)節(jié)都要符合標(biāo)準(zhǔn),遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量采用非接觸式感應(yīng)水龍頭(注意閥體材質(zhì)316L不銹鋼)并提供第三方檢測材質(zhì)穩(wěn)定性證明報(bào)告。
中國藥典再看看別人怎么說的。
① 反滲透系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合美國公司《反滲透系統(tǒng)設(shè)計(jì)導(dǎo)則》。② 產(chǎn)水水質(zhì)符合中國2010版純化水標(biāo)準(zhǔn);③ 設(shè)備及器材符合中華人民共和國2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP;④ 預(yù)處理部分符合《JB/T2932-1999水處理設(shè)備技術(shù)條件;⑤ JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)⑥ GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件⑦ 進(jìn)口設(shè)備的制造工藝和材料,符合美國機(jī)械工程師協(xié)會(ASME)和美國材料試驗(yàn)學(xué)會(ASTM)工業(yè)法規(guī)涉及的標(biāo)準(zhǔn)和相當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)。
3,純水設(shè)備的設(shè)計(jì)參數(shù)主要有哪些
純水設(shè)備膜系統(tǒng)設(shè)計(jì)領(lǐng)域中除工程用戶給定的三項(xiàng)設(shè)計(jì)依據(jù),以及設(shè)計(jì)導(dǎo)則建議的膜均通量參數(shù)以外,根據(jù)參數(shù)的技術(shù)屬性,膜系統(tǒng)中的其余設(shè)計(jì)參數(shù)分為設(shè)各參數(shù)與系統(tǒng)參數(shù)兩大類別。 (1)純水設(shè)備參數(shù) 純水設(shè)備主要包括膜元仵、膜容器與給水泵三組參數(shù)。膜元件數(shù)中包括膜元件的品種、數(shù)量及排列方式,膜容器參數(shù)中包括膜容器的規(guī)格與數(shù)量,給水泵參數(shù)包括給水泵的額定流量及額定壓力。 (2)純水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù) 純水設(shè)備膜系統(tǒng)的設(shè)計(jì)參數(shù)還可以根據(jù)主從關(guān)系劃分為獨(dú)立參數(shù)與附屬參數(shù)。作為獨(dú)立參數(shù)的系統(tǒng)回收率、元件數(shù)量、元件品種、元件排列四項(xiàng)參數(shù)決定了其余多項(xiàng)附屬參數(shù)。例如,在給定三大設(shè)計(jì)依據(jù)及膜均通量的前提下: ?、倌ぴ臄?shù)量與排列形式?jīng)Q定了膜容器的數(shù)量與規(guī)格?! 、谀ぴ贩N的壓力特性決定了系統(tǒng)的給水壓力即給水泵的額定壓力。 ?、巯到y(tǒng)的回收率決定了系統(tǒng)的給水流量即給水泵的額定流量?! 、苣ぴ?、膜容器、給水泵的規(guī)格與數(shù)量決定了系統(tǒng)的設(shè)各成本?! 、萁o水泵的壓力與流量決定了系統(tǒng)的水耗與電耗即決定系統(tǒng)的運(yùn)行成本。 ?、藜兯O(shè)備元件的品種、數(shù)量、排列與系統(tǒng)回收率決定了濃差極化度、通量均衡度等系統(tǒng)參數(shù)。正是由于元件數(shù)量、元件品種、元件排列與純水設(shè)備回收率具有的主導(dǎo)作用,這四項(xiàng)獨(dú)立參數(shù)就代表了一整套的膜系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。
basicmidhigh超純水電阻率 18.25mωnan 18.25mωnan 18.25mωnan 純水電導(dǎo)率 1-5μs/cm 1-5μs/cm 1-5μs/cm 總有機(jī)碳(toc)(經(jīng)dp——ro) <10ppb <5ppb <1-3ppb 細(xì)菌 <1cfu/ml <1cfu/ml <0.1cfu/ml 細(xì)菌內(nèi)毒素 - - <0.001eu/ml 顆粒物質(zhì)(0.2μm) <1個/ml <1個/ml <1個/ml 無機(jī)物離子去除率 ≥99.5% ≥99.5% ≥99.5% 重金屬離子 ≤0.1ppb ≤0.1ppb ≤0.1ppb 硅去除率 >99% >99% >99%