一流的企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)。
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)風(fēng)云激蕩，標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)被經(jīng)濟(jì)學(xué)家稱作“贏者通吃”——誰(shuí)把住了標(biāo)準(zhǔn)“高地”，誰(shuí)就把住了產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，就贏得了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。
縱觀全球市場(chǎng)，多少知名品牌落敗于標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)：諾基亞等曾風(fēng)光一時(shí)的品牌，就在移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)的迭代大潮中衰落。
誰(shuí)能想到，湖北的一家民營(yíng)企業(yè)，早在2000年就開(kāi)始勇攀標(biāo)準(zhǔn)“高地”，迄今已擁有各類標(biāo)準(zhǔn)6300余項(xiàng)。這家企業(yè)就是勁牌公司。數(shù)千項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)給勁牌帶來(lái)了什么？
中藥“黑馬”的背后?
是多年來(lái)“按做藥標(biāo)準(zhǔn)做酒”的堅(jiān)持
你可知道，如今頗受大家歡迎的中藥配方顆粒，由于種種原因，直到2021年4月，才正式有了首批160個(gè)中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉，中醫(yī)臨床常用中藥品種大約在400至500味，截至2023年12月，國(guó)家藥典委共頒布中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)265個(gè)，其中還有部分標(biāo)準(zhǔn)屬于一品多規(guī)（同一品種，不同產(chǎn)區(qū)的藥材或者不同炮制品分別有不同標(biāo)準(zhǔn)），實(shí)際品種數(shù)量遠(yuǎn)不能滿足臨床需要。按慣例，其余標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)彌補(bǔ)——即由省內(nèi)企業(yè)起草或?qū)嵭惺⊥鈽?biāo)準(zhǔn)互認(rèn)。
中藥配方顆粒市場(chǎng)就此迎來(lái)大浪淘沙。
潮水退去，人們驚奇地發(fā)現(xiàn)，除了幾家老牌中醫(yī)藥企業(yè)，赫然出現(xiàn)一匹“黑馬”：勁牌持正堂藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“持正堂”）。在湖北省自主起草的128個(gè)中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中，持正堂就承擔(dān)了其中的79個(gè)。
持正堂的“殺出”，既有點(diǎn)意外，也在意料之中。
隨著2021年11月中藥配方顆粒試點(diǎn)的正式結(jié)束，中藥配方顆粒已全面執(zhí)行統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)中藥材質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程管理等提出了更高的要求，相應(yīng)的人力與資金投入也越來(lái)越多，一些中藥企業(yè)不愿做、不愿投入。
此時(shí)，對(duì)上游原材料具有較強(qiáng)把控力、生產(chǎn)過(guò)程管理嚴(yán)格、銷售端積累深厚的頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯。
多年來(lái)堅(jiān)持“按做藥的標(biāo)準(zhǔn)做酒”的勁牌公司，自然脫穎而出——
源頭生產(chǎn)質(zhì)量，勁牌遵照GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）；生產(chǎn)過(guò)程，遵照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）；產(chǎn)品臨床測(cè)試開(kāi)發(fā)，遵照GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）；物料流轉(zhuǎn)過(guò)程，遵照GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）；產(chǎn)品定期回顧，遵照GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）……從原料種植、采收、運(yùn)輸?shù)桨b用材質(zhì)量監(jiān)控等，每個(gè)環(huán)節(jié)、每道工序都有質(zhì)量安全防線。
凡事預(yù)則立。2011年，勁牌持正堂藥業(yè)有限公司成立。2017年，其獲批為湖北省首家中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)。
勁牌公司副總裁、勁牌持正堂藥業(yè)董事長(zhǎng)李清安介紹，持正堂在這一領(lǐng)域從零開(kāi)始，已累計(jì)投入近5億元，迄今已有507種配方顆粒上市銷售。
目前，勁牌持正堂中藥配方顆粒已納入湖北省醫(yī)保名錄，并與省內(nèi)142家醫(yī)院、省外2家醫(yī)院，省內(nèi)外1000多個(gè)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，為大眾提供優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒。
快人一步的背后?
是嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控要求
中藥配方顆粒的故事，其實(shí)似曾相識(shí)。
2005年，在保健酒生產(chǎn)正式納入國(guó)家GMP認(rèn)證不久，勁牌公司已先一步嚴(yán)格按照GMP各項(xiàng)要求，投資建成了全國(guó)保健酒行業(yè)第一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。
目前，參照國(guó)家藥品管理規(guī)范，勁牌公司已建立起6300余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，由技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)組成，覆蓋了從原料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、倉(cāng)儲(chǔ)物流、銷售等全供應(yīng)鏈，其中有95項(xiàng)指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。
標(biāo)準(zhǔn)如規(guī)矩，無(wú)規(guī)矩不成方圓。
對(duì)一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)是不是越多越好？是不是越高越好？
勁牌的回答是：標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有多和少。執(zhí)行國(guó)標(biāo)是底線，高于國(guó)標(biāo)是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的表現(xiàn)。
“對(duì)于勁酒、毛鋪草本酒的品質(zhì)管控，我們都制定了嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，甲醇、重金屬等有害成分遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo)要求。”勁牌公司質(zhì)量部部長(zhǎng)宗絢麗介紹，例如甲醇含量，勁牌內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)僅為國(guó)家限量值的14%，因此從未發(fā)生檢驗(yàn)不合格現(xiàn)象。
2012年，國(guó)內(nèi)某知名白酒被曝出塑化劑超標(biāo)，一時(shí)間白酒行業(yè)“風(fēng)聲鶴唳”。而在此前兩年，勁牌就已圍繞塑料制品管控出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)：小到酒瓶蓋子、密封墊圈，大到酒體周轉(zhuǎn)容器、塑料薄膜等，都必須做塑化劑遷移和含量檢測(cè)。
嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，貫穿全流程。宗絢麗介紹，以產(chǎn)品管控體系為例，勁牌建立關(guān)鍵點(diǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)有標(biāo)可依、對(duì)標(biāo)自查、執(zhí)標(biāo)必嚴(yán)。其中，清香型原酒從原輔料到蒸餾生產(chǎn)全過(guò)程共計(jì)71項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，酒體勾調(diào)過(guò)程共有98項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品包裝則明確369項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一瓶勁酒，就有1690項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
勁牌還從生態(tài)保護(hù)的角度出發(fā)，通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)、改進(jìn)工藝等措施，實(shí)現(xiàn)了包裝設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、減量化，同時(shí)，酒糟、污泥等廢棄物轉(zhuǎn)化為飼料、有機(jī)肥等農(nóng)產(chǎn)品，廢紙、廢玻璃等實(shí)現(xiàn)回收，污水排放內(nèi)控指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
6300余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，讓勁牌的產(chǎn)品質(zhì)量有了銅墻鐵壁。勁牌還牽頭起草保健酒、保健酒生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、小曲固態(tài)法白酒等24項(xiàng)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，成為影響行業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)制定者，并摘得全國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)。
爭(zhēng)做國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的背后?
是推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界的使命
12月底，中國(guó)苦蕎酒的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將正式發(fā)布。這一標(biāo)準(zhǔn)，正是由勁牌主導(dǎo)研發(fā)確立。
2013年，勁牌推出毛鋪苦蕎酒，成為酒界“明星”。隨之而來(lái)的大量“模仿者”，讓苦蕎酒一時(shí)間魚龍混雜，消費(fèi)者真假難辨。因此，勁牌下決心為苦蕎酒“立規(guī)”。
苦蕎酒的有效成分具有哪些、必須采用何種原材料與工藝……勁牌主導(dǎo)制定的中國(guó)苦蕎酒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出爐，將引領(lǐng)行業(yè)的良性發(fā)展。
無(wú)論是酒業(yè)還是中藥業(yè)，勁牌都希望通過(guò)制定嚴(yán)格的高標(biāo)準(zhǔn)，在提高產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和引領(lǐng)式發(fā)展。
標(biāo)準(zhǔn)的江湖“山外有山”。在國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)賽道上，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)不少，勁牌均有對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)，并努力做到“好而不同”。
李清安介紹，讓更多湖北優(yōu)勢(shì)中藥材擁有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是勁牌正在努力的方向。
從行業(yè)來(lái)說(shuō)，只有突破標(biāo)準(zhǔn)壁壘，成為國(guó)際“通用語(yǔ)言”，中醫(yī)藥才能更好地“走出去”。
從企業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，只有更多地參與制定國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，才能在行業(yè)發(fā)展中掌握話語(yǔ)權(quán)，從而把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。這也是勁牌多年來(lái)“好而不同”的底氣。
圍繞湖北麥冬、茯苓等優(yōu)勢(shì)中藥材，勁牌還將加大中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)力度，賦能中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
