批號(hào)是什么意思(藥產(chǎn)品批號(hào)是什么意思)

1. 藥產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

1. 藥產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

產(chǎn)品批號(hào)就是指產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的批號(hào),用于識(shí)別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母等。

他不同于產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和有效期,在制藥行業(yè)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,制成成品包裝盒上面都噴有產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期,都是用8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的,如20220118前四位表示年份、中間兩位是月份、后兩位是日期,除此之外藥品還要有有效期。

2. 藥的產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

2. 藥的產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

產(chǎn)品批號(hào)20110045是指該批產(chǎn)品是2011年第45個(gè)批次,標(biāo)準(zhǔn)寫法應(yīng)該是前4位代表年、中間兩位代表月份、最后兩位表示日期或批次,如20211045,目前使用規(guī)范寫法是用8位阿拉數(shù)字戓字母表示,又如藥品出廠外包裝都有噴碼或鋼印生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等。

3. 藥品的批號(hào)是什么意思

藥品生產(chǎn)批號(hào)是指同一組方,在規(guī)定的限度內(nèi)具有統(tǒng)一性質(zhì)或質(zhì)量,在統(tǒng)一連續(xù)生產(chǎn)周期中的藥品的序號(hào)。以注射劑為例,在同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。通過藥品生產(chǎn)批號(hào)可追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

在生產(chǎn)過程中,藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。它在藥品生產(chǎn)計(jì)劃階段產(chǎn)生,并可隨著生產(chǎn)流程的推進(jìn)而增加相應(yīng)的內(nèi)容,同時(shí)形成與之對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄。

根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄,可以追溯該批產(chǎn)品的原料來源(如原料批號(hào)、制造者)、藥品形成過程的歷史(如片劑的制粒、壓片、分裝);在藥品形成成品后,根據(jù)銷售記錄和批號(hào),可以追溯藥品的市場(chǎng)去向和藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況;在需要的時(shí)候可以控制或回收該批藥品。

對(duì)藥品監(jiān)督管理來說,可以根據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中,也涉及到藥品批號(hào)。

可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。換句話說,生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來表示。

批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次,可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短,同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn),還代表該批藥品的質(zhì)量引。

批號(hào)的使用總是與批相聯(lián)系。我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品??梢姟芭彼从车淖罡締栴}是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。

GMP第五十六條對(duì)分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個(gè)方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,帶有較強(qiáng)的技術(shù)性,是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。

生產(chǎn)者按照此原則計(jì)劃和組織生產(chǎn)、編制批號(hào),并形成生產(chǎn)記錄??梢娕?hào)

4. 藥品產(chǎn)品的批號(hào)的含義是什么

樓主你好:我補(bǔ)充上面一點(diǎn)哦:藥品批號(hào)和藥品的生產(chǎn)日期不能混為一談,兩者之間是既有聯(lián)系又有區(qū)別,兩者是兩個(gè)概念,絕不能混淆。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)中指出:批號(hào)指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。批號(hào)是用于識(shí)別″批″的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用它追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史?! ∷幤放?hào)一般是按照″年+月+流水順序號(hào)″進(jìn)行編制的。我國(guó)藥品批號(hào)的前兩位數(shù)字為當(dāng)年年份的末尾兩個(gè)數(shù)字,次兩位數(shù)字為當(dāng)月月份的兩個(gè)數(shù)字,前面四個(gè)數(shù)字之后的數(shù)字(一般2-4個(gè))為流水序號(hào)或代號(hào)。如藥品批號(hào)930715,表示該藥品為1993年7月生產(chǎn)的第15批,該藥品的生產(chǎn)批號(hào),并不表示該藥品為1993年7月15日生產(chǎn),當(dāng)然也有巧合,又如批號(hào)為990838的藥品,表示為1999年8月生產(chǎn)的第38批藥品,如果認(rèn)為該藥品是99年8月38日生產(chǎn)的社會(huì)鬧出笑話。而藥品的生產(chǎn)日期是該藥品生產(chǎn)出來的具體日期,一般按照″年+月+日″順序編制,所以,藥品批號(hào)并不表示具體生產(chǎn)日期,也就是說,藥品批號(hào)不等同于生產(chǎn)日期,更不能表示藥品的生產(chǎn)日期。

5. 藥品上面的產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對(duì)“批號(hào)”的定義:用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字?!芭钡暮x為:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。換句話說,生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來表示。生產(chǎn)批號(hào)可以記錄該藥品生產(chǎn)的全部過程,查到與藥品生產(chǎn)相關(guān)的一切信息。生產(chǎn)批號(hào)以6位數(shù)字表示,前兩位數(shù)表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,最后兩位數(shù)表示日期。如某藥品的批號(hào)為“120213”,即是在2012年02月13日生產(chǎn)的藥品。

藥品“批準(zhǔn)文號(hào)”也叫“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,是藥品身份的證明和識(shí)別真假藥的重要依據(jù)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母(H、Z、S、J)+8位數(shù)字(4位年號(hào)+4位順序號(hào)),其中,H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分包裝藥品。

6. 藥品的批號(hào)代表什么意思

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)只有:國(guó)藥準(zhǔn)字X00000000

X代表類別,如Z為中成藥,H為化學(xué)藥制劑,S為生物制品.....,

進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào):X0000000,X也是代表類別。

國(guó)字,健字,衛(wèi)字,妝字,品字,生字,消字等等都不屬于藥品

消字號(hào);是消毒產(chǎn)品(像是外用消毒水).

健字號(hào);是保健品

7. 藥品上產(chǎn)品批號(hào)是什么意思

是指藥品通過檢驗(yàn)合格通過審批可以使用

8. 藥品上面的批號(hào)是什么意思

用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。

可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。

換句話說,生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來表示。

批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次,可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短,同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn),還代表該批藥品的質(zhì)量引。

9. 藥產(chǎn)品批號(hào)是什么意思在哪里

產(chǎn)品批號(hào)201108表示某一批產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)的批次。產(chǎn)品批號(hào)不同于產(chǎn)品生產(chǎn)日期和有效的。在藥品企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期是同時(shí)出現(xiàn)的,一般藥品外包裝合都有8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號(hào)、日期和冇效期等,如某藥品生產(chǎn)批號(hào)20201045、生產(chǎn)日期20201018、有效期一年為20211018,這樣才能符合藥品食品管理規(guī)定。

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