藥品批號，藥品批號是什么意思

什么是藥品的生產(chǎn)批號 00:00 / 02:5970% 快捷鍵說明 空格: 播放 / 暫停Esc: 退出全屏 ↑: 音量提高10% ↓: 音量降低10% →: 單次快進5秒 ←: 單次快退5秒按住此處可拖拽 不再出現(xiàn) 可在播放器設置中重新打開小窗播放快捷鍵說明

1、藥品批號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。 2、藥品批號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準文號后方可生產(chǎn)。藥品批準文號不允許隨意改變。對上市后經(jīng)過再評價，證明療效不確、不良反應或者其他原因危害人民健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門有權撤消其批準文號。

按國家規(guī)定，除中草藥和部分中藥飲片外，所有成品藥必須在其包裝上注明生產(chǎn)批號和有效期。購買和使用藥物之前，應仔細識別一下其生產(chǎn)批號和有效日期?！　∩a(chǎn)批號是該藥品生產(chǎn)的日期，一般采用6位數(shù)字，前2位表示年，中間2位表示月份，末尾2位表示生產(chǎn)批次號。醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理如印為“批號：060503”，即表示此藥是2006年5月份第3批生產(chǎn)出來的。有效期是指藥品被批準的使用年限，其含義為藥品在一定儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期限是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識，按2001年國家新修訂的《藥品法》規(guī)定，必須在說明書中予以標注?！　∷幤返挠行冢墙?jīng)過一系列科學實驗，觀察其在一定存儲條件下，從生產(chǎn)出來之日算起，一直能夠保持藥效的時間而定出來的。如“生產(chǎn)批號為060503，有效期二年”，則表示該藥的有效期可至2008年5月31日。　　藥品有效期在其包裝上的表示方法，按年月順序，一般表達為有效期至某年某月，或用數(shù)字表示。如有效期至2008年10月，或標識為有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。

付費內(nèi)容限時免費查看 回答 馬上給您答復哦 藥品批號，一般使用一組阿拉伯數(shù)字或數(shù)字加字母的形式來標示，一般由6到8位阿拉伯數(shù)字表示，6位數(shù)字表示藥品的生產(chǎn)日期，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示日期，如160926，就是表示該藥生產(chǎn)日期為2016年9月26日。批號以8位數(shù)字表示時，前6位數(shù)字與前面意思相同，后兩位表示有效期為幾年，如170316_3，意思是2017年3月16日生產(chǎn)的，有效期為3年。 提問 2004015的生產(chǎn)日期是什么時候 ？？？ 回答 稍等 20年4月15日 20年4月1日保質(zhì)期5年 提問 龍牧壯骨顆粒保證期5年嗎 回答 稍等 批號是這個意思，不同品牌保質(zhì)期不同，一般是2-5年 提問 好的 回答 沒事的 更多10條 

用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。批號的使用總是與批相聯(lián)系。我國GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品?？梢姟芭彼从车淖罡締栴}是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。GMP第五十六條對分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵因素，帶有較強的技術性，是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。生產(chǎn)者按照此原則計劃和組織生產(chǎn)、編制批號，并形成生產(chǎn)記錄。可見批號的編制與批量的確定是兩個不同的概念。擴展資料為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應的批號。它是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。一般由生產(chǎn)時間的年月日各二位數(shù)組成，但也有例外。而有效期是從生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準）算起的，因此根據(jù)批號就可知所購買的產(chǎn)品是否在有效期限之內(nèi)。關于藥品批號的現(xiàn)行編制方法，國內(nèi)大致可以分為兩種。按照衛(wèi)生部的有關規(guī)定，批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產(chǎn)日期的6位數(shù)字，分號則以一短橫線與日號相連結(jié)，其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。如：批號980113-12，其中980113是日號，表示該批藥品的生產(chǎn)日期是1998年1月13日，12是分號，其表示的意義只有生產(chǎn)者知道?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》第4.2.3.2條規(guī)定了批號編制方法，包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是：年+月+流水號。如批號980113，其中9801表示生產(chǎn)時間為1998年1月，13是流水號，表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。參考資料來源：百度百科-生產(chǎn)批號參考資料來源：百度百科-藥品生產(chǎn)批號

不是生產(chǎn)日期。該批號是生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個批號來表示。部門生產(chǎn)廠商的藥品批號也可以用來表示生產(chǎn)日期和批次，可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短，同時便于藥品的抽樣檢驗。在我國，藥品批號多與藥品生產(chǎn)日期相聯(lián)系，并把批號作為識別藥品新舊程度甚至推算藥品有效期的依據(jù)。同時根據(jù)我國有關規(guī)定，在藥品的包裝上必須標明產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期（或失效期）這三項內(nèi)容，企業(yè)一般使用一組阿拉伯數(shù)字或數(shù)字加字母的形式來標示。國內(nèi)藥品批號的編制規(guī)則大致可以分為兩種，一種是批號由日號和分號組成的8位阿拉伯數(shù)字，其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。另外一種是由6位阿拉伯數(shù)字構成，如批號980113，9801表示生產(chǎn)時間為1998年1月，13是流水號，表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。擴展資料：我國藥品批號含義：1、批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如批號“990920"，即1999年9月20日生產(chǎn)的藥品。2、批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示生產(chǎn)流水號。如“991148”，即1999年11月第48批產(chǎn)品。3、批號以8位數(shù)字表示，即表示日號的6位數(shù)—2位數(shù)分好組成。分號表示的意義只有生產(chǎn)者知道，它可能表示同一日生產(chǎn)批號，如“991108-2”，即1999年11月8日第二小批產(chǎn)品；也可能表示有效期，如20041021-02，這批藥品是2004年10月21日生產(chǎn)的，有效期為2年。4、還有另一種批號表示法，如抗生素批號為“51-0799-15"，即51為品種代號，系指注射用鹽酸四環(huán)素，“07”為7月,“99”為1999,“15”為第15批。5、國內(nèi)某些合資廠的藥品和進口藥品的批號在形式上幾乎沒有規(guī)律可循。其特點是不把批號和生產(chǎn)日期相聯(lián)系，因而較簡短。所以，進口藥品的批號與國內(nèi)的表示方式不一致，如LotNo.927表示藥品批號為927。參考資料來源：百度百科-藥品生產(chǎn)批號

什么是藥品批號和藥品批準文號？什么是藥品批號和藥品批準文號？藥品生產(chǎn)批號是指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，常采用生產(chǎn)流水號或生產(chǎn)日期表示。藥品批準文號簡單的說就是藥品的“身份證”，具體來說，它是國家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給生產(chǎn)的藥品一個表示批準的文號?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品?！薄暗牵a(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。”未取得批準文號擅自生產(chǎn)銷售的藥品，均將被視為假藥予以取締。藥品批準文號藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內(nèi)蒙古自治區(qū)，21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區(qū)，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區(qū)，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區(qū)，65－新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號。藥品批準文號查詢藥典。藥典中用的是藥品的通用名稱，而且是法定名稱，藥品的說明書也必須使用法定的通用名稱。另外藥典也分西藥、中成藥。衛(wèi)食健字[1998]第207號保健品慎用！差不多都是面粉加些微藥品成分藥品廣告批準文號與藥品批準文號有何區(qū)別？藥品批準文號：由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，是批準藥品生產(chǎn)，有了這個文號，你可以生產(chǎn)這個藥品。藥品廣告批準文號：由省級食品藥品監(jiān)督管理局批準，有了這個文號，你可以為你的藥品打廣告了！藥品批準文號ZC代表什么？藥品批準文號的格式為：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，藥品批號和批準文號一樣么?不一樣。藥品批號是產(chǎn)品生產(chǎn)供追溯調(diào)查的編號，批準文號表示藥品獲得可生產(chǎn)的文件的編號一個是企業(yè)自己建的，一個是國家建的藥品批準文號如何查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4藥品本位碼與藥品批準文號的區(qū)別？總的來說，藥品本位碼用于國家藥品注冊信息管理，藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準注冊藥品唯一的身份標識；藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志，《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。國外藥品的識別標識基本與國內(nèi)相似，只是進口藥品日期標識大都遵循本國的習慣，各國會有所區(qū)別。不過要注意：經(jīng)過批準的進口藥品，其說明書和標簽必須使用規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。一、藥品本位碼屬于國家藥品編碼的一種國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現(xiàn)（監(jiān)管碼體現(xiàn)于藥品包裝）。藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準注冊藥品唯一的身份標識。國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更，相關信息在國家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。企業(yè)可在國家局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目中的國產(chǎn)和進口藥品數(shù)據(jù)庫通過輸入藥品名稱、批準文號、企業(yè)名稱等關鍵信息查詢藥品本位碼。國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則：1、國家藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格，2、國家藥品編碼本位碼國別碼為“86”，代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品；國家藥品編碼本位碼類別碼為“9”，代表藥品；國家藥品編碼本位碼本體碼的前5位為藥品企業(yè)標識，根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；國家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標識，是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標識根據(jù)藥品批準文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。3、國家藥品本體碼由藥品監(jiān)督管理部門授權的維護管理機構統(tǒng)一編制賦碼。二、藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。由于歷史的原因，目前，已上市藥品的批準文號的格式不盡相同，這種情況，不利于進行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。為加強藥品批準文號管理，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知》(國藥監(jiān)注〔2001〕582號)要求，現(xiàn)又規(guī)范了新的藥品批準文號格式，并將在近期對全國藥品生產(chǎn)企業(yè)已合法生產(chǎn)的藥品統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號。現(xiàn)將有關事項通知如下：1、藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。2、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個批準文號。除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。3、自2002年1月1日以后批準生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品，一律采用新的藥品批準文號格式。4、自2002年1月1日以后批準發(fā)給的化學藥品《進口藥品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊證號在換發(fā)《進口藥品注冊證》時用新格式取代。5、藥品批準文號及化學藥品的進口藥品注冊證號換發(fā)后，印有原格式批準文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日后禁止流通使用。